徐州潔森是專業的單人無菌室層流床生產廠家,具備醫療器械生產許可證，消毒產品企業生產許可證，產品有專利技術支持，誠招全國各級代理

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實用新型專利-新款層流床新功能

實用新型專利-層流床/單人無菌室

實用新型專利-一種水平送風式潔凈床罩型單人無菌室

外觀專利-新款圓弧層流床（單人無菌室）

層流床消毒產品備案證

百級層流罩（層流床）的凈化流程如下：

潔凈室空氣——百級層流罩（層流床）頂部風機吸入——高效過濾器——勻流膜——工作區——廢氣從底部排到潔凈室。

百級層流罩是一種可提供局部潔凈環境的空氣凈化單元，創造局部高潔凈度環境的裝置，可使局部工作環境達到百級，可獨立形成回風系統或與管道系統連接，凈化面積靈活，配置低噪音離心風機及減震裝置，安裝為懸吊或支架支撐形式，箱體采用優質304不銹鋼，結構堅固，電器系統安全可靠。百級層流罩可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方，層流罩可以單個使用，也可多個組合成帶狀潔凈區域。主要應用于電子、醫藥、國防、科技、生物工程等領域，是在低凈化區域中達到高凈化級別要求的理想設備。

百級層流罩（層流床）的特點：

a、百級層流罩（層流床）采用專用風扇，壽命長，基本上無需維護，可實現計算機群控和遙控功能。

b、采用特殊的流路和均流系統設計，具有噪音低、風速層流均勻的特點。

c、百級層流罩（層流床）獨立性的結構特征，可隨時調整，彌補了潔凈室機動性不足，解決了生產技術不應該調整的缺點。

d、百級層流罩（層流床）潔凈度高，層流送風下端潔凈度為百級。

e、殼體結構可以選擇不銹鋼、鋁板及冷軋鋼板的靜電涂裝材質，具有重量輕、耐腐蝕性、防銹性、美觀性高的優點。

f、百級FFU層流罩（層流床）是要求潔凈度時最好的凈化設備之一。

一、有關經營和使用的要求：
新的《醫療器械監督管理條例》（2014-10-1執行）中規定：
醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械。
醫療機構不得使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
二、有關罰則：
《醫療器械監督管理條例》中規定：
醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
三、有關產品注冊證：
1、《醫療器械監督管理條例》中規定：
①在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人，應當遵守本條例。
②國家對醫療器械實行產品生產注冊制度。
2、《醫療器械注冊管理辦法》中規定：
①在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊，未獲準注冊的醫療器械，不得銷售、使用。
②醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，醫療器械注冊證書附有《醫療器械注冊登記表》，與醫療器械注冊證書同時使用。
3、《關于產品分類界定的通知》（國食藥監械[2004]53號）中規定：
單人無菌室（層流床）：作為II類醫療器械管理。
四、產品注冊證的公告：
生產企業的注冊信息貯存于國家食品藥品監督管理總局的信息庫中，查詢方法：
國家食品藥品監督管理總局-數據查詢-醫療器械（國產器械）-輸入“徐州潔森環保科技有限公司”，點擊“查詢”。可獲得生產企業及相關注冊證等信息。